外围体育365
当前位置:主页 > 政策法规 > 规范性文件 >
关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告(2018年第127号)
发布时间:2019-01-03 09:40


2018年12月18日 发布

 

  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》(国家药品监督管理局公告2018年第83号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》,现予发布。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号)同时废止。

  特此通告。

  附件:创新医疗器械特别审查申报资料编写指南

 

国家药监局

2018年12月12日